ISO/IEC17025:2005 的修訂自 2015 年 2 月正式啟動(dòng)以來(lái),歷經(jīng)工作組草案、 委員會(huì)草案(CD)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)和最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版草案(FDIS),最終版本 ISO/IEC17025:2017 于 2017 年 11 月 30 日正式發(fā)布。
CNAS過(guò)渡期政策:
1. CNAS擬于2018年9月1日后,所有新的認(rèn)可申請(qǐng)應(yīng)依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,所有的復(fù)評(píng)審(包含換證復(fù)評(píng)審)均按ISO/IEC17025:2017實(shí)施。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審和監(jiān)督評(píng)審,實(shí)驗(yàn)室可選擇是否按新版標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審。
2. CNAS必須在2020年11月底前完成所有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審和認(rèn)可證書的換發(fā)。
3. ISO/IEC17025:2017的過(guò)渡轉(zhuǎn)換期為發(fā)布之日起三年,也就是從2020年12月起,ILAC互認(rèn)協(xié)議將不接受以ISO/IEC 17025:2005認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。
ISO/IEC17025:2017與ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表
ISO/IEC17025:2017與ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表 | |||
ISO/IEC17025:2017 | ISO/IEC17025:2005 | ||
條款號(hào) | 標(biāo)題 | 條款號(hào) | 標(biāo)題 |
前言 | 前言 | ||
1 | 范圍 | 1 | 范圍 |
2 | 規(guī)范性引用文件 | 2 | 引用標(biāo)準(zhǔn) |
3 | 術(shù)語(yǔ)和定義 | 3 | 術(shù)語(yǔ)和定義 |
3.1 | 公正性 | 新內(nèi)容 | |
3.2 | 投訴 | 新內(nèi)容 | |
3.3 | 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) | 新內(nèi)容 | |
3.4 | 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì) | 新內(nèi)容 | |
3.5 | 能力驗(yàn)證 | 新內(nèi)容 | |
3.6 | 實(shí)驗(yàn)室 | 新內(nèi)容 | |
3.7 | 判定規(guī)則 | 新內(nèi)容 | |
3.8 | 驗(yàn)證 | 新內(nèi)容 | |
3.9 | 確認(rèn) | 新內(nèi)容 | |
4通用要求 | 4.1 | 組織 | |
4.1 | 公正性 | 4.1.5d) | |
4.1.1 | 4.1.5d) | ||
4.1.2 | 4.1.5d) | ||
4.1.3 | 4.1.5b) | ||
4.1.4 | 4.1.5d) | ||
4.1.5 | 4.1.5d) | ||
4.2 | 保密性 | 4.1.5c) | |
4.2.1 | 4.1.5c) | ||
4.2.2 | 4.1.5c) | ||
4.2.3 | 4.1.5c) | ||
4.2.4 | 4.1.5c) | ||
5 | 機(jī)構(gòu)要求 | 4.1.5 | |
5.1 | 4.1.1 | ||
5.2 | 4.1.5 | ||
5.3 | 新內(nèi)容 | ||
5.4 | 4.1.2/4.1.3 | ||
5.5a | 4.1.5e) | ||
5.5b) | 4.1.5f) | ||
5.5c) | 4.2.1 | ||
5.6a)b)c) | 4.1.5a) | ||
5.6d) | 4.1.5i) | ||
5.6e) | 4.1.5h) | ||
5.7a) | 4.1.6/4.2.4 | ||
5.7b) | 4.2.7 | ||
6資源要求 | 新內(nèi)容 | ||
6.1總則 | 新內(nèi)容 | ||
6.2 | 人員 | 5.2 | 人員 |
6.2.1 | 5.2.3 | ||
6.2.2 | 5.2.1/5.2.4 | ||
6.2.3 | 5.2.1/4.1.5a) | ||
6.2.4 | 5.2.4/4.1.6 | ||
6.2.5 | 5.2.2/5.2.5 | ||
6.2.6 | 5.2.5 | ||
6.3 | 設(shè)施和環(huán)境條件 | 5.3 | 設(shè)施和環(huán)境條件 |
6.3.1 | 5.3.1/5.3.2 | ||
6.3.2 | 5.3.1 | ||
6.3.3 | 5.3.2 | ||
6.3.4 | 5.3.4 | ||
6.3.4 | 5.3.3 | ||
6.3.4 | 5.3.3 | ||
6.3.5 | 5.3.1 | ||
6.4 | 設(shè)備 | 5.5 | 設(shè)備 |
6.4.1 | 5.5.1 | ||
6.4.2 | 5.5.1 | ||
6.4.3 | 5.5.6 | ||
6.4.4 | 5.5.2 | ||
6.4.5 | 5.5.2 | ||
6.4.6 | 第一點(diǎn)等同5.5.2,第二點(diǎn)+注是新內(nèi)容 | ||
6.4.7 | 5.6.1 | ||
6.4.8 | 5.5.8 | ||
6.4.9 | 5.5.7 | ||
6.4.10 | 5.5.10 | ||
6.4.11 | 5.5.11 | ||
6.4.12 | 5.5.12 | ||
6.4.13 | 5.5.5 | ||
6.5 | 計(jì)量溯源性 | 5.6 | 測(cè)量溯源性 |
6.5.1 | 5.6.2.1.1 | ||
6.5.2 | 5.6.2.1.1 | ||
6.5.2a) | 5.6.2.1.1第二段后半部分; | ||
6.5.2b) | 5.6.2.1.2 | ||
6.5.2c) | 5.6.2.1.1 | ||
6.5.3 | 5.6.2.1.2 | ||
6.6 | 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) | 4.5/4.6 | 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包/服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) |
6.6.1 | 4.5/4.6c)新內(nèi)容,注是新內(nèi)容,為了說(shuō)明6.6.1 | ||
6.6.2 | 4.6 | 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) | |
6.6.2a) | 4.6.1/4.6.3 | ||
6.6.2b) | 4.6.3/4.6.4 | ||
6.6.2c) | 4.6.2/4.5.1/4.5.4 | ||
6.6.2d) | 4.6.4 | ||
6.6.3a) | 4.6.3 | ||
6.6.3b) | 4.5.1 | ||
6.6.3c) | 4.5.1 | ||
6.6.3d) | 新內(nèi)容 | ||
7過(guò)程要求 | |||
7.1 | 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 | 4.4 | 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 |
7.1.1 | 4.4.1 | ||
7.1.1b) | 4.4.1b) | ||
7.1.1c) | 4.5.2/4.4.3 | ||
7.1.1c)注1 | 4.5.1 | ||
7.1.1d) | 4.4.1c) | ||
7.1.1注2 | 4.4.1注1 | ||
7.1.2 | 5.4.2 | ||
7.1.3 | 新內(nèi)容 | ||
7.1.4 | 4.4.1 | ||
7.1.5 | 4.4.4 | ||
7.1.6 | 4.4.5 | ||
7.1.7 | 4.7.1 | ||
7.1.7注a) | 4.7.1注1a) | ||
7.1.7注b) | 4.7.1注1b) | ||
7.1.8 | 4.4.2 | ||
7.2 | 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) | 5.4 | 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) |
7.2.1 | 方法的選擇和驗(yàn)證 | 5.4 | 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) |
7.2.1.1 | 5.4.1 | ||
7.2.1.2 | 5.4.1 | ||
7.2.1.3 | 5.4.2 | ||
7.2.1.3注 | 5.4.1注 | ||
7.2.1.4 | 5.4.2 | ||
7.2.1.5 | 5.4.2 | ||
7.2.1.6 | 5.4.3/5.4.5.3注2 | ||
7.2.1.7 | 5.4.1 | ||
7.2.2方法確認(rèn) | 5.4.5 | ||
7.2.2.1 | 5.4.5.2 | ||
7.2.2.1注1 | 5.4.5.2注1 | ||
7.2.2.1注2 | 5.4.5.2注2,c)為新內(nèi)容 | ||
7.2.2.2 | 5.4.5.2注3 | ||
7.2.2.3 | 5.4.5.3 | ||
7.2.2.3注 | 5.4.5.3原要求變?yōu)樽?/span> | ||
7.2.2.4a) | 5.4.5.2 | ||
7.2.2.4b)c) | 5.4.5.3注1 | ||
7.2.2.4d)e) | 5.4.5.2注1 | ||
7.3 | 抽樣 | 5.7 | 抽樣 |
7.3.1 | 5.7.1 | ||
7.3.2 | 5.7.1注2 | ||
7.3.3 | 5.7.3 | ||
7.3.3a) | 5.7.3 | ||
7.3.3b) | 新內(nèi)容 | ||
7.3.3c) | 新內(nèi)容 | ||
7.3.3d) | 5.7.3 | ||
7.3.3e) | 新內(nèi)容 | ||
7.3.3f) | 5.7.3 | ||
7.3.3g) | 5.7.3 | ||
7.3.3h) | 5.7.2 | ||
7.4 | 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置 | 5.8 | 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置 |
7.4.1 | 5.8.1/5.8.4 | ||
7.4.2 | 5.8.2 | ||
7.4.3 | 5.8.3/5.7.2 | ||
7.4.4 | 5.8.4 | ||
7.5 | 技術(shù)記錄 | 4.13.2 | |
7.5.1 | 4.13.2.1/4.13.2.2 | ||
7.5.2 | 4.13.2.3 | ||
7.6 | 測(cè)量不確定的評(píng)定 | 5.4.6 | |
7.6.1 | 5.4.6.3 | ||
7.6.2 | 5.4.6.1 | ||
7.6.3 | 5.4.6.2 | ||
7.6.3注1 | 5.4.6.2注2 | ||
7.6.3注2 | 新內(nèi)容 | ||
7.6.3注3 | 新內(nèi)容 | ||
7.7 | 確保結(jié)果有效性 | 5.9 | 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 |
7.7.1 | 5.9.1 | ||
7.7.1a) | 5.9.1a) | ||
7.7.1b) | 新內(nèi)容 | ||
7.7.1c) | 新內(nèi)容 | ||
7.7.1d) | 新內(nèi)容 | ||
7.7.1e) | 新內(nèi)容 | ||
7.7.1f) | 5.9.1c) | ||
7.7.1g) | 5.9.1d) | ||
7.7.1h) | 5.9.1e) | ||
7.7.1i) | 新內(nèi)容 | ||
7.7.1j) | 新內(nèi)容 | ||
7.7.1k) | 新內(nèi)容 | ||
7.7.2 | 5.9.1b) | ||
7.7.3 | 5.9.2 | ||
7.8 | 報(bào)告結(jié)果 | 5.1 | 結(jié)果報(bào)告 |
7.8.1 | 總則 | 5.10.1 | |
7.8.1.1 | 新內(nèi)容 | ||
7.8.1.2 | 5.10.1 | ||
7.8.1.2注1 | 5.10.1注1 | ||
7.8.1.2注2 | 5.10.1注2 | ||
7.8.1.3 | 5.10.1 | ||
7.8.2 | (檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求 | 5.10.2 | |
7.8.2.1 | 5.10.2 | ||
7.8.2.1a) | 5.10.2a) | ||
7.8.2.1b) | 5.10.2b) | ||
7.8.2.1c) | 5.10.2b) | ||
7.8.2.1d) | 5.10.2c) | ||
7.8.2.1e) | 5.10.2d) | ||
7.8.2.1f) | 5.10.2e) | ||
7.8.2.1g) | 5.10.2f) | ||
7.8.2.1h) | 5.10.2g) | ||
7.8.2.1i) | 5.10.2g) | ||
7.8.2.1j) | 新內(nèi)容 | ||
7.8.2.1k) | 5.10.2h) | ||
7.8.2.1l) | 5.10.2k) | ||
7.8.2.1m) | 5.10.2i) | ||
7.8.2.1n) | 新內(nèi)容 | ||
7.8.2.1o) | 5.10.2j) | ||
7.8.2.1p) | 5.10.6 | ||
5.10.2注1 | |||
7.8.2.1注 | 5.10.2的注2上升為要求 | ||
7.8.2.2 | 新內(nèi)容 | ||
7.8.3 | 檢測(cè)報(bào)告的特定要求 | 5.10.3 | |
7.8.3.1 | 5.10.3.1 | ||
7.8.3.1a) | 5.10.3.1a) | ||
7.8.3.1b) | 5.10.3.1b) | ||
7.8.3.1c) | 5.10.3.1c) | ||
7.8.3.1d) | 5.10.3.1d) | ||
7.8.3.1e) | 5.10.3.1e) | ||
7.8.3.2 | 5.10.3.2 | ||
7.8.4 | 校準(zhǔn)證書的特定要求 | 5.10.4 | |
7.8.4.1 | 5.10.4.1 | ||
7.8.4.1a) | 5.10.4.1b) | ||
7.8.4.1b) | 5.10.4.1a) | ||
7.8.4.1c) | 5.10.4.1c) | ||
7.8.4.1d) | 5.10.4.3 | ||
7.8.4.1e) | 5.10.4.2 | ||
7.8.4.1f) | 5.10.5 | ||
7.8.4.2 | 新內(nèi)容 | ||
7.8.4.3 | 5.10.4.4 | ||
7.8.5 | 報(bào)告抽樣--特定要求 | 5.10.3.2 | |
7.8.5a) | 5.10.3.2a) | ||
7.8.5b) | 5.10.3.2b) | ||
7.8.5c) | 5.10.3.2c) | ||
7.8.5d) | 5.10.3.2d) | ||
7.8.5e) | 5.10.3.2e) | ||
7.8.5f) | 新內(nèi)容 | ||
7.8.6 | 報(bào)告符合性聲明 | 新內(nèi)容 | |
7.8.6.1 | 新內(nèi)容 | ||
7.8.6.2 | 5.10.4.2 | ||
7.8.6.2a) | 新內(nèi)容 | ||
7.8.6.2b) | 5.10.4.2 | ||
7.8.6.2c) | 新內(nèi)容 | ||
7.8.6.2注 | 新內(nèi)容 | ||
7.8.7 | 報(bào)告意見(jiàn)和解釋 | 5.10.5 | |
7.8.7.1 | 5.10.5 | ||
7.8.7.1注 | 5.10.5注1 | ||
7.8.7.2 | 5.10.5 | ||
7.8.7.3 | 5.10.5注3 | ||
7.8.8 | 修改報(bào)告 | 5.10.9 | |
7.8.8.1 | 新內(nèi)容 | ||
7.8.8.2 | 5.10.9 | ||
7.8.8.3 | 5.10.9 | ||
7.9 | 投訴 | 4.8 | 投訴 |
7.9.1 | 4.8 | 投訴 | |
7.9.2 | 新內(nèi)容 | ||
7.9.3 | 新內(nèi)容 | ||
7.9.4 | 新內(nèi)容 | ||
7.9.5 | 新內(nèi)容 | ||
7.9.6 | 新內(nèi)容 | ||
7.9.7 | 新內(nèi)容 | ||
7.1 | 不符合工作 | 4.9 | 不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制 |
7.10.1 | 4.9.1 | ||
7.10.1a) | 4.9.1a) | ||
7.10.1b) | 4.9.1a) | ||
7.10.1c) | 4.9.1b) | ||
7.10.1d) | 4.9.1c) | ||
7.10.1e) | 4.9.1d) | ||
7.10.1f) | 4.9.1e) | ||
7.10.2 | 新內(nèi)容 | ||
7.10.3 | 4.9.2 | ||
7.11 | 數(shù)據(jù)控制和信息管理 | 5.4.7 | |
7.11.1 | 新內(nèi)容 | ||
7.11.2 | 5.4.7.2/5.4.7.2a)/5.4.7.2注的后一部分 | ||
7.11.2注1 | 新內(nèi)容 | ||
7.11.2注2 | 5.4.7.2注的前一部分 | ||
7.11.3 | 5.4.7.2 | ||
7.11.3a) | 5.4.7.2b) | ||
7.11.3b) | 5.4.7.2b) | ||
7.11.3c) | 新內(nèi)容 | ||
7.11.3d) | 5.4.7.2c) | ||
7.11.3e) | 新內(nèi)容 | ||
7.11.4 | 新內(nèi)容 | ||
7.11.5 | 新內(nèi)容 | ||
7.11.6 | 5.4.7.1 | ||
8 | 管理體系要求 | 新內(nèi)容 | |
8.1 | 方式 | 新內(nèi)容 | |
8.1.1 | 總則 | 4.2 | 管理體系 |
8.1.1 | 4.2.1 | ||
8.1.2 | 方式A | 新內(nèi)容 | |
8.1.2 | 新內(nèi)容 | ||
8.1.3 | 方式B | 新內(nèi)容 | |
8.1.3 | 新內(nèi)容 | ||
8.2 | 管理體系文件(方式A) | 4.2 | 管理體系 |
8.2.1 | 4.2.2/4.2.3/4.2.4 | ||
8.2.2 | 4.2.2 | ||
8.2.3 | 4.2.3 | ||
8.2.4 | 4.2.5 | ||
8.2.5 | 4.2.1 | ||
8.3 | 管理體系文件的控制(方式A) | 4.3 | 文件控制 |
8.3.1 | 4.3.1 | ||
8.3.2a) | 4.3.2.1 | ||
8.3.2b) | 4.3.2.2b) | ||
8.3.2c) | 4.3.2.1 | ||
8.3.2d) | 4.3.2.2a) | ||
8.3.2e) | 4.3.2.3 | ||
8.3.2f) | 4.3.2.2c)d) | ||
8.4 | 記錄控制(方式A) | 4.13 | 記錄的控制 |
8.4.1 | 4.13.1.1 | ||
8.4.2 | 4.13.1 | ||
8.5 | 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(方式A) | 新內(nèi)容 | |
8.5.1 | 新內(nèi)容 | ||
8.5.2 | 新內(nèi)容 | ||
8.5.3 | 新內(nèi)容 | ||
8.6 | 改進(jìn)(方式A) | 4.1 | 改進(jìn) |
8.6.1 | 4.1 | 改進(jìn) | |
8.6.2 | 4.7.2 | ||
8.7 | 糾正措施(方式A) | 4.11 | 糾正措施 |
8.7.1a) | 4.11.1 | ||
8.7.1b) | 4.11.2 | ||
8.7.1c) | 4.11.3 | ||
8.7.1d) | 4.11.4/4.11.5 | ||
8.7.1e) | 新內(nèi)容 | ||
8.7.1f) | 4.11.3 | ||
8.7.2 | 4.11.3 | ||
8.7.3 | 4.13.1.1 | ||
8.8) | 內(nèi)部審核(方式A | 4.14 | 內(nèi)部審核 |
8.8.1 | 4.14.1 | ||
8.8.2 | 4.14.2/4.14.3/4.14.4 | ||
8.9 | 管理評(píng)審(方式A) | 4.15 | 管理評(píng)審 |
8.9.1 | 4.15.1 | ||
8.9.2 | 4.15.1 | ||
8.9.3 | 新內(nèi)容 | ||
附錄A(資料性) | 計(jì)量溯源性 | 新內(nèi)容 | |
A.1 | 總則 | 新內(nèi)容 | |
A.2 | 建立計(jì)量溯源性 | 新內(nèi)容 | |
A.2.1 | 新內(nèi)容 | ||
A.2.2 | 新內(nèi)容 | ||
A.2.3 | 新內(nèi)容 | ||
A.3 | 計(jì)量溯源性的證明 | 新內(nèi)容 | |
A.3.1 | 新內(nèi)容 | ||
A.3.2 | 新內(nèi)容 | ||
附錄B(資料性) | 管理體系方式 | 新內(nèi)容 | |
B.1 | 新內(nèi)容 | ||
B.2 | 新內(nèi)容 | ||
B.3 | 新內(nèi)容 | ||
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